QUESTRAN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	QUESTRAN	CHOLESTYRAMINE	POWDER;ORAL	EQ 4GM RESIN/PACKET Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1973/08/03	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	QUESTRAN	CHOLESTYRAMINE	POWDER;ORAL	EQ 4GM RESIN/SCOOPFUL Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
1973/08/03	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态
1997/08/22	SUPPL-74（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1995/09/22	SUPPL-69（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1995/09/22	SUPPL-68（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/12/12	SUPPL-71（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/12/12	SUPPL-70（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/12/07	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1993/01/07	SUPPL-67（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1992/09/22	SUPPL-65（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1992/08/11	SUPPL-66（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1991/10/24	SUPPL-60（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1991/09/10	SUPPL-63（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1991/03/06	SUPPL-57（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1990/05/25	SUPPL-59（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1990/03/05	SUPPL-58（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1990/02/02	SUPPL-56（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/01/22	SUPPL-54（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Formulation	STANDARD
1989/11/28	SUPPL-55（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1989/03/02	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/02/23	SUPPL-50（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1988/12/01	SUPPL-49（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1988/10/11	SUPPL-48（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1988/08/26	SUPPL-47（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/08/26	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1988/07/14	SUPPL-45（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/07/14	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/07/14	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1988/06/29	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/03/25	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Formulation	STANDARD
1988/03/18	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1988/02/16	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/01/05	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Formulation	STANDARD
1987/11/19	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/11/19	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1987/09/18	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/09/19	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1986/03/12	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1986/02/25	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1986/01/24	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1985/11/26	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Formulation	STANDARD
1985/11/01	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1985/09/12	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1984/12/21	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1984/06/14	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1984/05/11	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1983/11/30	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1983/06/24	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1982/08/16	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1982/07/26	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1982/06/16	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1981/07/08	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1977/02/17	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	STANDARD