批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2014/09/04 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/07/03 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/06/03 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/06/03 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2007/03/01 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2006/02/01 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/02/12 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/10/25 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/01/18 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/09/08 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/08/04 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/09/07 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/01/06 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/11/26 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/05/30 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/06/12 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/10/07 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/04/18 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/04/18 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/04/13 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/08/04 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1969/07/29 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 2 - New Active Ingredient |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
