批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1968/03/20 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
PRIORITY
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2007/12/07 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Efficacy-New Dosing Regimen |
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| 2007/12/07 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/12/07 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/06/24 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1996/03/06 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 1995/08/04 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
|
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| 1995/05/01 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1995/04/03 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
|
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| 1995/01/26 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 1995/01/26 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/09/02 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
|
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| 1993/07/09 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Formulation |
PRIORITY
|
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| 1993/07/09 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 1993/07/07 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1992/11/13 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/01/15 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/09/14 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/08/10 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
|
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| 1990/03/15 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/01/05 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
|
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| 1988/02/25 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Packaging |
PRIORITY
|
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| 1987/10/22 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1986/06/02 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/01/22 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Expiration Date |
PRIORITY
|
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| 1984/10/01 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
|
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| 1984/06/07 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1983/06/14 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/10/22 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Packaging |
PRIORITY
|
|
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| 1982/06/04 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
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| 1981/08/28 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/03/05 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/02/05 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1979/11/12 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
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| 1979/08/21 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
|
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| 1979/07/02 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/06/25 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
|
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| 1979/02/22 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/02/22 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/04/14 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/04/14 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1976/06/29 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1975/09/29 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
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| 1975/03/20 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Unspecified |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |