批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1973/10/09 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1996/10/16 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Packaging |
STANDARD
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| 1996/07/30 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1990/10/31 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1988/10/17 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1987/12/04 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Packaging |
STANDARD
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| 1987/03/30 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1986/10/24 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1985/09/04 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Expiration Date |
STANDARD
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| 1985/04/29 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Packaging |
STANDARD
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| 1984/05/08 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1983/12/06 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Expiration Date |
STANDARD
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| 1981/07/20 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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| 1981/06/25 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/08/16 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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| 1977/02/10 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Formulation |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |