产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | MINTEZOL | THIABENDAZOLE | TABLET, CHEWABLE;ORAL | 500MG | No | No | None | 1967/04/07 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1967/04/07 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2003/06/11 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/10/24 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/03/27 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 2001/06/29 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/08/07 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | PRIORITY | ||
| 1996/06/03 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1995/12/26 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/06/16 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1992/07/01 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1991/12/30 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1990/11/19 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1990/04/04 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1987/04/06 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/10/18 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/04/01 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/01/23 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1984/08/09 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | PRIORITY | ||
| 1983/11/07 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/11/07 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/06/04 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1978/04/17 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/05/03 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/06/24 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Formulation | PRIORITY | ||
| 1976/04/15 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1975/02/25 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY |
