批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1966/03/23 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity and Type 4 - New Combination |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1986/10/23 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/06/10 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/03/13 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/06/05 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/04/05 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/02/12 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/09/18 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/03/06 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/06/09 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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| 1983/06/03 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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| 1982/11/22 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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| 1981/03/03 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/05/16 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |