ALDOCLOR-150-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ALDOCLOR-150	CHLOROTHIAZIDE; METHYLDOPA	TABLET;ORAL	150MG;250MG	No	No	None	1968/03/20	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	ALDOCLOR-250	CHLOROTHIAZIDE; METHYLDOPA	TABLET;ORAL	250MG;250MG	No	No	None	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
1968/03/20	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 4 - New Combination	STANDARD

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态
1999/08/22	SUPPL-70（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1997/08/05	SUPPL-69（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1997/05/23	SUPPL-68（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1994/12/16	SUPPL-66（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1994/09/26	SUPPL-67（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/06/30	SUPPL-65（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1992/09/17	SUPPL-64（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1992/09/03	SUPPL-61（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1990/09/13	SUPPL-63（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1988/09/06	SUPPL-62（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/08/15	SUPPL-58（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1988/04/21	SUPPL-60（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1987/08/26	SUPPL-59（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1987/05/08	SUPPL-51（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1986/06/02	SUPPL-57（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1986/01/14	SUPPL-56（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1984/09/24	SUPPL-55（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1984/04/03	SUPPL-54（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1983/12/23	SUPPL-53（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Formulation	STANDARD
1982/04/21	SUPPL-52（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1981/09/23	SUPPL-50（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1981/06/17	SUPPL-49（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1981/04/27	SUPPL-48（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1981/04/09	SUPPL-47（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1981/04/09	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Formulation	STANDARD
1981/01/23	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Formulation	STANDARD
1981/01/13	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1980/11/14	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1979/11/29	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1979/09/18	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1979/07/03	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1979/06/18	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Formulation	STANDARD
1979/06/18	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1979/03/09	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1978/11/07	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1978/09/12	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1978/09/12	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1978/08/29	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1978/02/15	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1976/11/09	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1976/02/19	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1975/06/06	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD