批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1964/06/08 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
PRIORITY
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2004/08/24 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/04/03 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/10/01 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
|
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| 1997/04/16 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 1995/05/19 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Packaging |
PRIORITY
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| 1995/03/07 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
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| 1994/11/01 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
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| 1990/04/03 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/01/17 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/12/05 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1983/06/06 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/12/10 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/09/22 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Formulation |
PRIORITY
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| 1979/10/10 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/09/07 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1977/12/14 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Expiration Date |
PRIORITY
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| 1977/09/14 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
PRIORITY
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| 1977/09/14 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1977/03/10 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Expiration Date |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
