产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | MAXIDEX | DEXAMETHASONE | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.1% | Yes | Yes | None | 1962/06/20 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/12/10 | SUPPL-49（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/05/14 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/11/03 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/08/05 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/03/10 | SUPPL-42（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/04/07 | SUPPL-41（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/09/27 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2003/04/17 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/12/11 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/12/04 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/02/04 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/08/17 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/04/07 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/03/11 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/02/05 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/08/04 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/10/17 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/09/26 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/03/18 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/11/01 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/11/01 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/06/14 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/05/31 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/12/06 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/11/28 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/03/02 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/08/08 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/03/21 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/08/05 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/08/05 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/07/06 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/07/06 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1962/06/20 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
