产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ELAVIL | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 10MG/ML | No | No | None | 1961/04/11 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2003/07/29 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/03/27 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/04/05 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/04/05 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/04/05 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/04/05 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/04/05 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/12/24 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/10/02 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/06/24 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1991/06/24 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1989/07/28 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/12/12 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/07/10 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1985/09/20 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1984/05/21 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1983/03/15 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1981/06/25 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/03/23 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1981/03/09 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/03/02 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/03/02 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/09/03 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1980/06/23 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1980/03/04 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1961/04/11 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
