产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | THIOGUANINE | THIOGUANINE | TABLET;ORAL | 40MG | Yes | Yes | None | 1966/01/18 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/05/23 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/11/15 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/12/19 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/06/30 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/07/03 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2001/12/12 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1991/07/15 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/04/05 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1988/07/18 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1987/04/09 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/09/22 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/11/20 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/08/06 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1984/03/13 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/08/24 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/02/11 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1966/01/18 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
