产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | UREAPHIL | UREA | INJECTABLE;INJECTION | 40GM/VIAL | No | No | None | 1966/10/05 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1966/10/05 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2002/12/16 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/04/03 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/04/03 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/06/06 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1985/10/28 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1982/04/28 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1982/02/22 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1981/09/08 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1980/06/24 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1980/05/29 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1980/02/29 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1978/10/11 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1977/11/29 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1977/09/02 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1976/03/01 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD |
