产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | DIURIL | CHLOROTHIAZIDE | SUSPENSION;ORAL | 250MG/5ML | Yes | Yes | None | 1961/10/06 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/06/10 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/04/02 | SUPPL-41（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2007/08/06 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/08/10 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/09/23 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/09/26 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/04/12 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/02/25 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/12/09 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/05/23 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/02/16 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1993/03/02 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/05/08 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/01/13 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/11/04 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/08/28 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/03/06 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/01/13 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/10/31 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/10/31 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/10/31 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/07/13 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/07/31 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1975/03/27 | SUPPL-6（补充） | Approval | REMS | STANDARD | ||
| 1961/10/06 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
