批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2011/02/01 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/08/27 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/10/27 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/01/04 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/05/16 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/05/16 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/12/15 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1993/11/24 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1993/01/28 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1987/05/12 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/02/24 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1984/10/18 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1984/09/04 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1984/09/04 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1984/09/04 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1982/05/28 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1981/03/03 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1978/05/16 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1978/02/24 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1958/10/28 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
