TRIAMCINOLONE ACETONIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
003	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	CREAM;TOPICAL	0.025% Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1958/10/23	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
006	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	CREAM;TOPICAL	0.1% Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1958/10/23	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
1958/10/23	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2016/04/22	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/03/15	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1987/06/04	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1986/04/15	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1984/08/08	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1982/12/13	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling		Label
1982/03/18	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Expiration Date	STANDARD
1980/03/24	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling
1979/04/17	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling
1979/02/05	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1978/11/13	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Formulation	STANDARD
1978/07/05	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling
1977/10/11	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1977/10/11	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1977/05/27	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1977/05/23	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
1977/01/31	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1976/07/08	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Formulation	STANDARD
1976/04/28	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Formulation	STANDARD
1975/03/06	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1975/03/06	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1974/09/13	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
1974/07/18	SUPPL-17（补充）	Approval		STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品