PARAFON FORTE DSC-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
002	PARAFON FORTE DSC	CHLORZOXAZONE	TABLET;ORAL	500MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1958/08/15	1987/06/15	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
1958/08/15	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 4 - New Combination	STANDARD

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2002/06/28	SUPPL-48（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter
2000/12/01	SUPPL-53（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/07/27	SUPPL-52（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2000/06/13	SUPPL-51（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1996/03/04	SUPPL-50（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1994/12/19	SUPPL-49（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1993/01/28	SUPPL-47（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1992/09/28	SUPPL-45（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1992/06/10	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1991/12/16	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/12/18	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/06/15	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Formulation	STANDARD
1986/08/25	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1986/02/20	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1985/07/15	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1984/05/29	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1983/07/27	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1983/06/16	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1983/03/29	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1983/03/29	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1983/03/29	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1981/10/27	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1977/04/29	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Formulation	STANDARD
1976/08/23	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品