批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2019/03/01 |
SUPPL-79（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/03/09 |
SUPPL-77（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2003/05/01 |
SUPPL-71（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/05/01 |
SUPPL-70（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/04/22 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/08/21 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1989/01/06 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/01/28 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/04/16 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/04/16 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/10/25 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/04/29 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/04/29 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/06/27 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/04/07 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/01/25 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/10/18 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/10/01 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/07/15 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/03/15 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/01/18 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/01/18 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/12/24 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/12/24 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/12/21 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/12/07 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/11/02 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/10/28 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/01/22 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/01/22 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/02/11 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/07/24 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/05/21 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/05/21 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/05/21 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1976/03/10 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1975/05/01 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1975/04/29 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1975/04/29 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1974/12/09 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1974/10/22 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1974/10/17 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1957/07/16 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
