DARVON-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	DARVON	PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	32MG	No	No	None	1957/08/16	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	DARVON	PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	65MG	No	No	None	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2009/09/25	SUPPL-52（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY	Label Letter Medication Guide
2009/09/25	SUPPL-51（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY	Label Medication Guide Letter
2002/08/01	SUPPL-43（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY	Letter
1999/02/24	SUPPL-47（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/10/05	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/08/10	SUPPL-45（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/04/02	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1994/09/02	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1994/08/23	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1992/09/15	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1986/12/08	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1986/11/05	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1986/10/16	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1986/04/21	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1986/04/21	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1986/04/21	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/01/28	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1981/10/28	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1981/08/10	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1981/05/20	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1980/04/15	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1980/01/21	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1979/09/26	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1979/02/27	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1978/10/13	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1978/05/26	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1977/05/03	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1977/05/03	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1976/07/23	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1975/01/06	SUPPL-10（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1957/08/16	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY