DARVON W/ ASA-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
005	DARVON W/ ASA	ASPIRIN; PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	325MG;65MG	No	No	None	1957/11/12	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
006	DARVON COMPOUND	ASPIRIN; CAFFEINE; PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	389MG;32.4MG;32MG	No	No	None		1983/03/08	Discontinued
007	DARVON COMPOUND-65	ASPIRIN; CAFFEINE; PROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	389MG;32.4MG;65MG	No	No	None		1983/03/08	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
1957/11/12	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 4 - New Combination	PRIORITY

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2004/05/27	SUPPL-68（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY	Letter
2002/08/01	SUPPL-61（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY	Letter
1999/02/24	SUPPL-65（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/10/05	SUPPL-64（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1998/08/10	SUPPL-63（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	PRIORITY
1998/04/06	SUPPL-62（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	PRIORITY
1994/09/02	SUPPL-58（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1994/08/23	SUPPL-55（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1992/09/15	SUPPL-60（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	PRIORITY
1992/09/15	SUPPL-57（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	PRIORITY
1987/04/16	SUPPL-48（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	PRIORITY
1986/12/16	SUPPL-47（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	PRIORITY
1986/09/02	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1986/07/16	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1986/04/21	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1986/04/21	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1985/01/28	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	PRIORITY
1983/03/08	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Formulation	PRIORITY
1981/10/28	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1981/10/28	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1981/05/20	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1980/04/16	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1980/01/18	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	PRIORITY
1979/09/26	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1979/07/17	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1979/03/26	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1978/10/13	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	PRIORITY
1978/05/26	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Expiration Date	PRIORITY
1977/05/03	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	PRIORITY
1977/05/03	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	PRIORITY
1976/07/23	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1975/01/06	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY