HYPAQUE-M,90%-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
002	HYPAQUE-M,90%	DIATRIZOATE MEGLUMINE; DIATRIZOATE SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	60%;30%	No	No	None	1955/11/09	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	HYPAQUE-M,75%	DIATRIZOATE MEGLUMINE; DIATRIZOATE SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	50%;25%	No	No	None	1955/11/09	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
1955/11/09	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态
1994/03/25	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/10/03	SUPPL-44（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1991/04/24	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1990/09/04	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1990/02/26	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1989/06/28	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1989/05/19	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1989/04/11	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1988/05/23	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1986/06/25	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1986/06/25	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1985/07/24	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1985/06/26	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1984/09/13	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1984/08/07	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1983/11/30	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1983/02/28	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1979/02/17	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/03/31	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1978/03/31	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1978/02/01	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1978/02/01	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1976/04/08	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1976/01/26	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1976/01/21	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1976/01/21	SUPPL-21（补充）	Approval		STANDARD
1974/01/29	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品