批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2001/09/17 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2001/09/17 |
SUPPL-71（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/09/17 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/09/17 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/09/17 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/09/17 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/09/17 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/09/17 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/09/17 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/09/17 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/09/17 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/09/17 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/09/17 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/10/06 |
SUPPL-73（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/10/03 |
SUPPL-72（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/05/21 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/04/07 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/10/29 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/08/21 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/08/21 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/08/21 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/08/21 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/08/21 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/10/30 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/06/07 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/06/07 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/05/03 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/01/09 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/01/09 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/01/09 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/01/09 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/02/23 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/02/23 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/02/23 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/02/23 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/02/23 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/02/23 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/02/23 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/02/23 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/02/23 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/02/23 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/02/23 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/02/23 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |