BENEMID-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
004	BENEMID	PROBENECID	TABLET;ORAL	500MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1951/04/26	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
1951/04/26	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态
1998/04/23	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1998/04/23	SUPPL-39（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1995/01/11	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1994/08/18	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	PRIORITY
1994/04/20	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	PRIORITY
1989/11/30	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1988/05/12	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1988/05/12	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1988/05/12	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1988/05/03	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1985/07/23	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1984/03/08	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	PRIORITY
1982/03/02	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1979/12/03	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	PRIORITY
1979/02/24	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	PRIORITY
1979/02/05	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1979/01/25	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1978/10/11	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	PRIORITY
1978/09/22	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	PRIORITY
1978/06/01	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1977/08/26	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1977/04/08	SUPPL-16（补充）	Approval		PRIORITY
1976/06/28	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling	PRIORITY
1976/06/28	SUPPL-14（补充）	Approval	Unspecified	PRIORITY

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品