批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1999/02/26 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/02/26 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/07/02 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/10/27 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/05/27 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/11/09 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/03/13 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/02/26 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/05/31 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/02/04 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1986/06/18 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1984/07/03 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/05/05 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1982/01/06 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1981/05/16 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/04/14 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/03/06 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/10/01 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/10/01 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1980/07/25 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/07/25 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/05/01 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1980/05/01 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/04/30 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1978/06/19 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1977/10/14 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/09/06 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/09/06 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1977/09/06 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/06/09 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1976/07/16 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1975/04/28 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1973/10/29 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1947/01/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |