美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| TRETINOIN |
218399 |
001 |
ANDA |
TRETINOIN |
CREAM;TOPICAL |
0.025% |
No
|
No
|
2025/08/14
|
2025/08/14
|
ALEMBIC |
Prescription |
| ISOTRETINOIN |
216097 |
001 |
ANDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
10MG |
No
|
No
|
2025/10/07
|
2025/10/07
|
AMNEAL PHARMS NY |
Prescription |
| ISOTRETINOIN |
216097 |
002 |
ANDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
20MG |
No
|
No
|
2025/10/07
|
2025/10/07
|
AMNEAL PHARMS NY |
Prescription |
| ISOTRETINOIN |
216097 |
003 |
ANDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
25MG |
No
|
No
|
2025/10/07
|
2025/10/07
|
AMNEAL PHARMS NY |
Prescription |
| ISOTRETINOIN |
216097 |
004 |
ANDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
30MG |
No
|
No
|
2025/10/07
|
2025/10/07
|
AMNEAL PHARMS NY |
Prescription |
| ISOTRETINOIN |
216097 |
005 |
ANDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
35MG |
No
|
No
|
2025/10/07
|
2025/10/07
|
AMNEAL PHARMS NY |
Prescription |
| ISOTRETINOIN |
216097 |
006 |
ANDA |
ISOTRETINOIN |
CAPSULE;ORAL |
40MG |
No
|
No
|
2025/10/07
|
2025/10/07
|
AMNEAL PHARMS NY |
Prescription |