| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TREPROSTINIL | 208906 | 001 | ANDA | TREPROSTINIL | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 0.125MG | No | No | 2023/04/03 (TA) | -- | ACTAVIS LABS | None (Tentative Approval) |
| TREPROSTINIL | 208906 | 002 | ANDA | TREPROSTINIL | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 0.25MG | No | No | 2023/04/03 (TA) | -- | ACTAVIS LABS | None (Tentative Approval) |