美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| TOLVAPTAN |
216063 |
003 |
ANDA |
TOLVAPTAN |
TABLET;ORAL |
45MG |
No
|
No
|
2025/04/23
|
2025/04/23
|
LUPIN LTD |
Prescription |
| TOLVAPTAN |
216063 |
004 |
ANDA |
TOLVAPTAN |
TABLET;ORAL |
60MG |
No
|
No
|
2025/04/23
|
2025/04/23
|
LUPIN LTD |
Prescription |
| TOLVAPTAN |
216063 |
005 |
ANDA |
TOLVAPTAN |
TABLET;ORAL |
90MG |
No
|
No
|
2025/04/23
|
2025/04/23
|
LUPIN LTD |
Prescription |
| TOLVAPTAN |
218381 |
001 |
ANDA |
TOLVAPTAN |
TABLET;ORAL |
15MG |
No
|
No
|
2025/11/10
|
2025/11/10
|
APOTEX |
Prescription |
| TOLVAPTAN |
218381 |
002 |
ANDA |
TOLVAPTAN |
TABLET;ORAL |
30MG |
No
|
No
|
2025/11/10
|
2025/11/10
|
APOTEX |
Prescription |
| TOLVAPTAN |
218381 |
003 |
ANDA |
TOLVAPTAN |
TABLET;ORAL |
45MG |
No
|
No
|
2025/11/10
|
2025/11/10
|
APOTEX |
Prescription |
| TOLVAPTAN |
218381 |
004 |
ANDA |
TOLVAPTAN |
TABLET;ORAL |
60MG |
No
|
No
|
2025/11/10
|
2025/11/10
|
APOTEX |
Prescription |
| TOLVAPTAN |
218381 |
005 |
ANDA |
TOLVAPTAN |
TABLET;ORAL |
90MG |
No
|
No
|
2025/11/10
|
2025/11/10
|
APOTEX |
Prescription |