美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
检索条件:" 药品名称=TOLVAPTAN"
符合检索条件的记录共 32 条
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
TOLVAPTAN 216063 003 ANDA TOLVAPTAN TABLET;ORAL 45MG No No 2025/04/23 2025/04/23 LUPIN LTD Prescription
TOLVAPTAN 216063 004 ANDA TOLVAPTAN TABLET;ORAL 60MG No No 2025/04/23 2025/04/23 LUPIN LTD Prescription
TOLVAPTAN 216063 005 ANDA TOLVAPTAN TABLET;ORAL 90MG No No 2025/04/23 2025/04/23 LUPIN LTD Prescription
TOLVAPTAN 220147 002 ANDA TOLVAPTAN TABLET 15MG No No 2025/10/17 (TA) -- ALKEM LABORATORIES LIMITED None (Tentative Approval)
TOLVAPTAN 220147 003 ANDA TOLVAPTAN TABLET 30MG No No 2025/10/17 (TA) -- ALKEM LABORATORIES LIMITED None (Tentative Approval)
TOLVAPTAN 220147 004 ANDA TOLVAPTAN TABLET 45MG No No 2025/10/17 (TA) -- ALKEM LABORATORIES LIMITED None (Tentative Approval)
TOLVAPTAN 220147 005 ANDA TOLVAPTAN TABLET 60MG No No 2025/10/17 (TA) -- ALKEM LABORATORIES LIMITED None (Tentative Approval)
TOLVAPTAN 218381 001 ANDA TOLVAPTAN TABLET;ORAL 15MG No No 2025/11/10 2025/11/10 APOTEX Prescription
TOLVAPTAN 218381 002 ANDA TOLVAPTAN TABLET;ORAL 30MG No No 2025/11/10 2025/11/10 APOTEX Prescription
TOLVAPTAN 218381 003 ANDA TOLVAPTAN TABLET;ORAL 45MG No No 2025/11/10 2025/11/10 APOTEX Prescription
TOLVAPTAN 218381 004 ANDA TOLVAPTAN TABLET;ORAL 60MG No No 2025/11/10 2025/11/10 APOTEX Prescription
TOLVAPTAN 218381 005 ANDA TOLVAPTAN TABLET;ORAL 90MG No No 2025/11/10 2025/11/10 APOTEX Prescription
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