| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TAPENTADOL | 206418 | 003 | ANDA | TAPENTADOL | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 150MG | No | No | 2026/02/13 (TA) | -- | WEST-WARD PHARMS INT | None (Tentative Approval) |
| TAPENTADOL | 206418 | 004 | ANDA | TAPENTADOL | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 200MG | No | No | 2026/02/13 (TA) | -- | WEST-WARD PHARMS INT | None (Tentative Approval) |
| TAPENTADOL | 206418 | 005 | ANDA | TAPENTADOL | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 250MG | No | No | 2026/02/13 (TA) | -- | WEST-WARD PHARMS INT | None (Tentative Approval) |