| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| VANTRELA ER | 207975 | 005 | NDA | HYDROCODONE BITARTRATE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 90MG | Yes | No | 2017/01/17 | 2017/01/17 | TEVA BRANDED PHARM | Discontinued |
| IBSRELA | 211801 | 001 | NDA | TENAPANOR HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | EQ 50MG BASE | Yes | Yes | 2019/09/12 | 2019/09/12 | ARDELYX INC | Prescription |