商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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PALIPERIDONE | 216174 | 003 | ANDA | PALIPERIDONE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 6MG | No | No | 2023/08/23 | 2023/08/23 | ASCENT PHARMS INC | Prescription |
PALIPERIDONE | 216174 | 004 | ANDA | PALIPERIDONE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 9MG | No | No | 2023/08/23 | 2023/08/23 | ASCENT PHARMS INC | Prescription |
PALIPERIDONE PALMITATE | 210397 | 001 | ANDA | PALIPERIDONE PALMITATE | SUSPENSION;EXTENDED RELEASE | No | No | 2024/02/05 (TA) | -- | PHARMASCIENCE INC | None (Tentative Approval) |