| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NALOXONE HYDROCHLORIDE | 217992 | 001 | ANDA | NALOXONE HYDROCHLORIDE | SPRAY, METERED;NASAL | 4MG/SPRAY | No | No | 2024/04/23 | 2024/04/23 | AMNEAL | Over-the-counter |
| NALOXONE HYDROCHLORIDE | 216719 | 001 | ANDA | NALOXONE HYDROCHLORIDE | SPRAY;NASAL | 8MG/SPRAY | No | No | 2025/04/24 | 2025/04/24 | PADAGIS ISRAEL | Discontinued |
| NALOXONE HYDROCHLORIDE | 214211 | 001 | ANDA | NALOXONE HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 0.4MG/ML | No | No | 2025/08/21 | 2025/08/21 | STERINOVA INC | Prescription |