| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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| SITAGLIPTIN AND METFORMIN HYDROCHLORIDE | 218405 | 002 | ANDA | SITAGLIPTIN, METFORMIN HYDROCHLORIDE | TABLET | 50MG | No | No | 2026/05/21 (TA) | -- | MANKIND PHARMA LTD | None (Tentative Approval) |
| SITAGLIPTIN AND METFORMIN HYDROCHLORIDE | 218405 | 003 | ANDA | SITAGLIPTIN, METFORMIN HYDROCHLORIDE | TABLET | 500MG | No | No | 2026/05/21 (TA) | -- | MANKIND PHARMA LTD | None (Tentative Approval) |