| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | 217949 | 001 | ANDA | LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 100MG | No | No | 2025/09/23 | 2025/09/23 | MACLEODS PHARMS LTD | Prescription |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | 217949 | 002 | ANDA | LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 200MG | No | No | 2025/09/23 | 2025/09/23 | MACLEODS PHARMS LTD | Prescription |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | 217949 | 003 | ANDA | LABETALOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 300MG | No | No | 2025/09/23 | 2025/09/23 | MACLEODS PHARMS LTD | Prescription |
| LABETALOL HYDROCHLORIDE | 218870 | 001 | ANDA | LABETALOL HYDROCHLORIDE | INJECTABLE;INJECTION | 5MG/ML | No | No | 2025/10/02 | 2025/10/02 | AMNEAL | Prescription |