| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ICOSAPENT ETHYL | 218994 | 001 | ANDA | ICOSAPENT ETHYL | CAPSULE;ORAL | 1GM | No | No | 2024/12/20 | 2024/12/20 | PHARMOBEDIENT | Prescription |
| ICOSAPENT ETHYL | 219156 | 001 | ANDA | ICOSAPENT ETHYL | CAPSULE;ORAL | 1GM | No | No | 2025/08/06 | 2025/08/06 | XIAMEN LP PHARM CO | Prescription |