| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GADOBUTROL | 219146 | 005 | ANDA | GADOBUTROL | SOLUTION;INTRAVENOUS | 18.1416GM/30ML (604.72MG/ML) | No | No | 2026/06/08 | 2026/06/08 | ZENARA | Prescription |
| GADOBUTROL | 219146 | 006 | ANDA | GADOBUTROL | SOLUTION;INTRAVENOUS | 39.3068GM/65ML (604.72MG/ML) | No | No | 2026/06/08 | 2026/06/08 | ZENARA | Prescription |