| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GABAPENTIN | 219319 | 001 | ANDA | GABAPENTIN | CAPSULE;ORAL | 100MG | No | No | 2025/08/07 | 2025/08/07 | SENORES PHARMS | Prescription |
| GABAPENTIN | 219319 | 002 | ANDA | GABAPENTIN | CAPSULE;ORAL | 300MG | No | No | 2025/08/07 | 2025/08/07 | SENORES PHARMS | Prescription |
| GABAPENTIN | 219319 | 003 | ANDA | GABAPENTIN | CAPSULE;ORAL | 400MG | No | No | 2025/08/07 | 2025/08/07 | SENORES PHARMS | Prescription |
| GABAPENTIN | 218491 | 001 | ANDA | GABAPENTIN | TABLET;ORAL | 300MG | No | No | 2025/09/19 | 2025/09/19 | SCIEGEN PHARMS | Prescription |
| GABAPENTIN | 218491 | 002 | ANDA | GABAPENTIN | TABLET;ORAL | 600MG | No | No | 2025/09/19 | 2025/09/19 | SCIEGEN PHARMS | Prescription |
| GABAPENTIN | 219814 | 001 | ANDA | GABAPENTIN | CAPSULE;ORAL | 100MG | No | No | 2026/03/06 | 2026/03/06 | PRINSTON INC | Prescription |
| GABAPENTIN | 219814 | 002 | ANDA | GABAPENTIN | CAPSULE;ORAL | 300MG | No | No | 2026/03/06 | 2026/03/06 | PRINSTON INC | Prescription |
| GABAPENTIN | 219814 | 003 | ANDA | GABAPENTIN | CAPSULE;ORAL | 400MG | No | No | 2026/03/06 | 2026/03/06 | PRINSTON INC | Prescription |
| GABAPENTIN ENACARBIL | 220420 | 002 | ANDA | GABAPENTIN ENACARBIL | TABLET, EXTENDED RELEASE | 600MG | No | No | 2026/03/20 (TA) | -- | ANNORA PHARMA PRIVATE LIMITED | None (Tentative Approval) |