| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ELTROMBOPAG OLAMINE | 219638 | 004 | ANDA | ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET | 12.5MG | No | No | 2025/08/05 (TA) | -- | SOMERSET THERAPEUTICS, LLC | None (Tentative Approval) |
| ELTROMBOPAG OLAMINE | 219638 | 005 | ANDA | ELTROMBOPAG OLAMINE | TABLET | 25MG | No | No | 2025/08/05 (TA) | -- | SOMERSET THERAPEUTICS, LLC | None (Tentative Approval) |