| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DROSPIRENONE | 216936 | 001 | ANDA | DROSPIRENONE | TABLET;ORAL | 4MG | No | No | 2024/10/29 (TA) | -- | LUPIN LTD | None (Tentative Approval) |
| DROSPIRENONE AND ESTRADIOL | 218031 | 001 | ANDA | DROSPIRENONE; ESTRADIOL | TABLET;ORAL | 0.5MG;1MG | No | No | 2025/10/28 | 2025/10/28 | NOVAST LABS | Prescription |
| DROSPIRENONE AND ESTRADIOL | 218031 | 001 | ANDA | DROSPIRENONE; ESTRADIOL | TABLET;ORAL | 0.5MG;1MG | No | No | 2025/10/28 (TA) | 2025/10/28 | NOVAST LABS | Prescription |