| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DIAZEPAM | 217468 | 001 | ANDA | DIAZEPAM | GEL;RECTAL | 2.5MG/0.5ML (5MG/ML) | No | No | 2025/11/14 | -- | NAVINTA LLC | Prescription |
| DIAZEPAM | 217468 | 002 | ANDA | DIAZEPAM | GEL;RECTAL | 10MG/2ML (5MG/ML) | No | No | 2025/11/14 | -- | NAVINTA LLC | Prescription |
| DIAZEPAM | 217468 | 003 | ANDA | DIAZEPAM | GEL;RECTAL | 20MG/4ML (5MG/ML) | No | No | 2025/11/14 | -- | NAVINTA LLC | Prescription |