美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| DAPSONE |
210178 |
001 |
ANDA |
DAPSONE |
GEL;TOPICAL |
5% |
No
|
No
|
2022/03/31
|
2022/03/31
|
COSETTE |
Prescription |
| DAPSONE |
212701 |
001 |
ANDA |
DAPSONE |
GEL;TOPICAL |
7.5% |
No
|
No
|
2023/05/31
|
2023/05/31
|
AMNEAL |
Prescription |
| DAPSONE |
213907 |
001 |
ANDA |
DAPSONE |
GEL;TOPICAL |
5% |
No
|
No
|
2023/06/06
|
2023/06/06
|
BELOTECA |
Prescription |
| DAPSONE |
212383 |
001 |
ANDA |
DAPSONE |
GEL;TOPICAL |
5% |
No
|
No
|
2023/10/13
|
2023/10/13
|
ENCUBE |
Prescription |
| DAPSONE |
209890 |
001 |
ANDA |
DAPSONE |
GEL;TOPICAL |
5% |
No
|
No
|
2023/10/19
|
2023/10/19
|
AMNEAL |
Prescription |
| DAPSONE |
215718 |
001 |
ANDA |
DAPSONE |
GEL;TOPICAL |
7.5% |
No
|
No
|
2023/10/27
|
2023/10/27
|
ALEMBIC |
Prescription |
| DAPSONE |
215087 |
001 |
ANDA |
DAPSONE |
GEL;TOPICAL |
5% |
No
|
No
|
2023/10/31
|
2023/10/31
|
PADAGIS ISRAEL |
Discontinued |
| DAPSONE |
212657 |
001 |
ANDA |
DAPSONE |
GEL;TOPICAL |
7.5% |
No
|
No
|
2023/11/01
|
2023/11/01
|
PADAGIS ISRAEL |
Discontinued |