美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
检索条件:" 药品名称=DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE"
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE 208067 001 ANDA DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE CAPSULE;ORAL EQ 75MG BASE No No 2025/02/03 2025/02/03 MYLAN Prescription
DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE 208067 002 ANDA DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE CAPSULE;ORAL EQ 150MG BASE No No 2025/02/03 2025/02/03 MYLAN Prescription
DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE 208039 001 ANDA DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE CAPSULE;ORAL EQ 75MG BASE No No 2025/05/14 2025/05/14 AUROBINDO PHARMA Prescription
DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE 208039 002 ANDA DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE CAPSULE;ORAL EQ 110MG BASE No No 2025/05/14 2025/05/14 AUROBINDO PHARMA Prescription
DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE 208039 003 ANDA DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE CAPSULE;ORAL EQ 150MG BASE No No 2025/05/14 2025/05/14 AUROBINDO PHARMA Prescription
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