| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| XTRENBO | 761439 | 002 | BLA | DENOSUMAB-QBDE | SOLUTION;INJECTION | 120MG/1.7ML(70MG/ML) | No | No | 2025/09/26 | -- | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | Prescription |
| XTRENBO | 761439 | 002 | BLA | DENOSUMAB-QBDE | SOLUTION;INJECTION | 120MG/1.7ML(70MG/ML) | No | No | 2025/10/29 | -- | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | Prescription |