商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
XTANDI | 203415 | 001 | NDA | ENZALUTAMIDE | CAPSULE;ORAL | 40MG | Yes | Yes | 2012/08/31 | 2012/08/31 | ASTELLAS | Prescription |
XTANDI | 213674 | 001 | NDA | ENZALUTAMIDE | TABLET;ORAL | 40MG | Yes | No | 2020/08/04 | 2020/08/04 | ASTELLAS | Prescription |
XTANDI | 213674 | 002 | NDA | ENZALUTAMIDE | TABLET;ORAL | 80MG | Yes | Yes | 2020/08/04 | 2020/08/04 | ASTELLAS | Prescription |