商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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XROMI | 216593 | 001 | NDA | HYDROXYUREA | SOLUTION;ORAL | 100MG/ML | Yes | Yes | 2024/04/04 | -- | NOVA LABS LTD | Prescription |
XROMI | 216593 | 001 | NDA | HYDROXYUREA | SOLUTION;ORAL | 100MG/ML | Yes | Yes | 2024/04/04 (TA) | -- | NOVA LABS LTD | Prescription |