| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| VYKOURA | 220406 | 001 | NDA | LEUCOVORIN CALCIUM | VIAL; SUBCUTANEOUS | 50MG/5ML | No | No | 2026/02/03 | -- | AVYXA HOLDINGS | Prescription |
| VYKOURA | 220406 | 002 | NDA | LEUCOVORIN CALCIUM | VIAL; SUBCUTANEOUS | 350MG/30ML | No | No | 2026/02/03 | -- | AVYXA HOLDINGS | Prescription |
| VYKOURA | 220406 | 003 | NDA | LEUCOVORIN CALCIUM | VIAL; SUBCUTANEOUS | 500MG/50ML | No | No | 2026/02/03 | -- | AVYXA HOLDINGS | Prescription |