美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=TRINTELLIX"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
TRINTELLIX 204447 001 NDA VORTIOXETINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE Yes No 2013/09/30 2013/09/30 TAKEDA PHARMS USA Prescription
TRINTELLIX 204447 002 NDA VORTIOXETINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE Yes No 2013/09/30 2013/09/30 TAKEDA PHARMS USA Prescription
TRINTELLIX 204447 003 NDA VORTIOXETINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 15MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** Yes No 2013/09/30 2013/09/30 TAKEDA PHARMS USA Discontinued
TRINTELLIX 204447 004 NDA VORTIOXETINE HYDROBROMIDE TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Yes Yes 2013/09/30 2013/09/30 TAKEDA PHARMS USA Prescription
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