| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TEGSEDI | 211172 | 001 | NDA | INOTERSEN SODIUM | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | EQ 284MG BASE/1.5ML (EQ 189.3MG BASE/ML) | Yes | Yes | 2018/10/05 | 2018/10/05 | AKCEA THERAPS | Prescription |
| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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| TEGSEDI | 211172 | 001 | NDA | INOTERSEN SODIUM | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | EQ 284MG BASE/1.5ML (EQ 189.3MG BASE/ML) | Yes | Yes | 2018/10/05 | 2018/10/05 | AKCEA THERAPS | Prescription |