| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SITAGLIPTIN PHOSPHATE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE | 216885 | 001 | ANDA | METFORMIN HYDROCHLORIDE, SITAGLIPTIN PHOSPHATE | TABLET;FILM COATED | 1000MG | No | No | 2025/03/13 (TA) | -- | PRINSTON PHARMACEUTICAL INC | None (Tentative Approval) |
| SITAGLIPTIN PHOSPHATE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE | 216885 | 002 | ANDA | METFORMIN HYDROCHLORIDE, SITAGLIPTIN PHOSPHATE | TABLET;FILM COATED | 50MG | No | No | 2025/03/13 (TA) | -- | PRINSTON PHARMACEUTICAL INC | None (Tentative Approval) |
| SITAGLIPTIN PHOSPHATE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE | 216885 | 003 | ANDA | METFORMIN HYDROCHLORIDE, SITAGLIPTIN PHOSPHATE | TABLET;FILM COATED | 500MG | No | No | 2025/03/13 (TA) | -- | PRINSTON PHARMACEUTICAL INC | None (Tentative Approval) |
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