| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SESQUIENT | 210864 | 001 | NDA | FOSPHENYTOIN SODIUM | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 100MG PHENYTOIN NA/2ML (EQ 50MG PHENYTOIN NA/ML) | Yes | No | 2020/11/05 | 2020/11/05 | LUPIN | Discontinued |
| SESQUIENT | 210864 | 002 | NDA | FOSPHENYTOIN SODIUM | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 500MG PHENYTOIN NA/10ML (EQ 50MG PHENYTOIN NA/ML) | Yes | No | 2020/11/05 | 2020/11/05 | LUPIN | Discontinued |