| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SEPHIENCE | 219666 | 001 | NDA | SEPIAPTERIN | POWDER;ORAL | 250MG/PACKET | Yes | No | 2025/07/28 | 2025/07/28 | PTC THERAP | Prescription |
| SEPHIENCE | 219666 | 002 | NDA | SEPIAPTERIN | POWDER;ORAL | 1GM/PACKET | Yes | Yes | 2025/07/28 | 2025/07/28 | PTC THERAP | Prescription |