美国FDA药品数据库-药物在线

商品名	申请号	产品号	申请类型	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	RLD	RS	申请号原始批准/暂定批准日期	产品号批准日期	申请人	市场状态
SAFINAMIDE	216020	001	ANDA	SAFINAMIDE	TABLET;ORAL	50MG	No	No	2023/01/12 (TA)	--	OPTIMUS PHARMA PRIVATE LTD	None (Tentative Approval)
SAFINAMIDE	216020	002	ANDA	SAFINAMIDE	TABLET;ORAL	100MG	No	No	2023/01/12 (TA)	--	OPTIMUS PHARMA PRIVATE LTD	None (Tentative Approval)
SAFINAMIDE	215945	001	ANDA	SAFINAMIDE	TABLET;ORAL	50MG	No	No	2023/05/03 (TA)	--	RK PHARMA	None (Tentative Approval)
SAFINAMIDE	215945	002	ANDA	SAFINAMIDE	TABLET;ORAL	100MG	No	No	2023/05/03 (TA)	--	RK PHARMA	None (Tentative Approval)
SAFINAMIDE MESYLATE	215902	001	ANDA	SAFINAMIDE MESYLATE	TABLET;ORAL	EQ 50MG BASE	No	No	2023/06/14	2023/06/14	AUROBINDO PHARMA	Discontinued
SAFINAMIDE MESYLATE	215902	002	ANDA	SAFINAMIDE MESYLATE	TABLET;ORAL	EQ 100MG BASE	No	No	2023/06/14	2023/06/14	AUROBINDO PHARMA	Discontinued